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医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物书籍详细信息
- ISBN：155066139703
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2010-01
- 页数：暂无页数
- 价格：26.50
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装
- 开本：大16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
本部分的全部技术内容为强制性。
GB 18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》标准由以下几部分组成：
——第1部分：通则；
——第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统；
——第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物；
——第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物。
本部分为GB 18282的第4部分。
本部分等同采用ISO 11140-4：2007《医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》。
本部分与ISO 11140—4：2007相比，主要差异如下：
——按照GB/T 1．1的要求进行了一些编辑上的修改；
——删除国际标准的前言；
——对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号，并在第2章中注明采用关系。
本部分的附录A～附录L为规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）归口。
书籍目录：
前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 通用要求
5 指示物系统的构成
6 性能要求
7 包装和标签
8 质量保证
附录A（规范性附录）蒸汽灭菌过程中和灭菌后指示物强度的确定
附录B（规范性附录）标准测试周期
附录C（规范性附录）通过测定相对反射密度评估衬底与有/无变化的指示物系统之间颜色的可见差异
附录D（规范性附录）暴露于饱和蒸汽后颜色改变均匀性的确定
附录E（规范性附录）替代指示物与BD测试之间等同性的确定
附录F（规范性附录）采用空气注入，漏气或空气残留产生标准测试包渗透失败情况的重现性的确定
附录G（规范性附录）暴露于干热后指示物颜色变化的确定
附录H（规范性附录）产品有效期的确定
附录I（规范性附录）测试样品的加速老化
附录J（规范性附录）蒸汽暴露装置和测试用蒸汽
附录K（规范性附录）标准测试包
附录L（规范性附录）空气注入系统
参考文献
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：4分
主题深度：6分
文字风格：3分
语言运用：3分
文笔流畅：5分
思想传递：4分
知识深度：9分
知识广度：4分
实用性：8分
章节划分：3分
结构布局：8分
新颖与独特：5分
情感共鸣：7分
引人入胜：4分
现实相关：9分
沉浸感：5分
事实准确性：9分
文化贡献：8分
网站评分
书籍多样性：7分
书籍信息完全性：3分
网站更新速度：4分
使用便利性：7分
书籍清晰度：9分
书籍格式兼容性：5分
是否包含广告：9分
加载速度：5分
安全性：3分
稳定性：4分
搜索功能：6分
下载便捷性：9分
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