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制药流体工艺实施手册 【正版保证】书籍详细信息
- ISBN：9787122184153
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2013-01
- 页数：暂无页数
- 价格：126.79
- 纸张：胶版纸
- 装帧：精装
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
寄语：
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内容简介：
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书籍目录：
第章药品与无菌生产
.药品
.2微生物
.3无菌药品的质量
第2章单元劋作与设备
2.压力容器
2.2搅拌器
2.3离心泵
2.4过滤
2.5切向流过滤
2.6粉体输送
第3章空调净化系统
3.医药工业洁净厂房
3.2净化空调系统的空气处理
3.3净化空调系统设计
3.4空气洁净技术的应用
3.5节能措施的探讨
第4章清洗的基本原理
4.清洗的目的
4.2清洗的法规要求
4.3清洗的基本原理
4.4喷淋装置
4.5清洗的影响因素
第5章在线清洗技术
5.清洗技术概述
5.2CIP工作站
5.3CIP供给与回流管网
第6章消毒灭菌技术
6.概述
6.2灭菌的法规要求
6.3灭菌的基本原理
6.4消毒与灭菌法
6.5在线灭菌
第7章制药用水系统
7.概述
7.2制药用水与药典
7.3制药用水与GMP
7.4纯化水机
7.5蒸馏水机
7.6储存与分配系统
7.7决策流程图
7.8制药用水系统的微生物
7.9制水间的设备布置
7.0制药用水的应用
附录GB5749-2006生活饮用水卫生标准
第8章制药用蒸汽系统
8.概述
8.2制药用蒸汽与法规
8.3纯蒸汽系统
8.4纯蒸汽取样
第9章无菌药品
9.注射剂质量
9.2注射剂生产工艺
9.3脂肪乳注射剂
9.4抗生素
9.5注射剂配液系统
9.6清洗与灭菌
9.7注射剂产品案例
附录中国GMP200版附录无菌制品
第0章中药注射剂
0.简介
0.2中药提取
0.3中药精制
0.4中药注射剂的配制
0.5清洗与灭菌
附录中国GMP200版附录5中药制剂
第章生物制品
.生物制品简介
.2疫苗
.3单抗
.4其他生物制品
.5发酵技术
作者介绍：
何国强，奥星集团，总裁，985年毕业于香港大学工业工程系，999年完成国家医药局主办的工程与科学研究生学业，至今从事制药工业行业已20余年。他于创立的奥星集团从99年开始从事制药工业用水系统的设计和制造，目前奥星集团已成为服务于中国制药工业的先导者。2009年荣获中国医药企业管理协会等十三家中国医药行业协会共同颁发的“60年-60人——建国六十年中国药业历史人物”的荣誉。
出版社信息：
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书籍摘录：
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原文赏析：
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其它内容：
编辑推荐
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。《制药流体工艺实施手册》主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线灭菌系统 重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量 对制药流体工艺的质量管理、计算机、验证和项目管理进行了说明。
书籍真实打分
故事情节：5分
人物塑造：7分
主题深度：6分
文字风格：9分
语言运用：7分
文笔流畅：8分
思想传递：3分
知识深度：7分
知识广度：4分
实用性：3分
章节划分：5分
结构布局：9分
新颖与独特：7分
情感共鸣：3分
引人入胜：7分
现实相关：6分
沉浸感：5分
事实准确性：5分
文化贡献：3分
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：6分
网站更新速度：4分
使用便利性：3分
书籍清晰度：5分
书籍格式兼容性：6分
是否包含广告：8分
加载速度：5分
安全性：3分
稳定性：4分
搜索功能：9分
下载便捷性：9分
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