免费下载书籍地址：PDF下载地址
精美图片
药品注册的国际技术要求——质量部分书籍详细信息
- ISBN：9787117138895
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2011-02
- 页数：454
- 价格：33.20
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装
- 开本：大32开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
不同国家对药品注册的技术要求和形式不尽相同，这不利于患者用药的安全和有效，亦不利于国际贸易及技术交流，同时还造成生产和科研部门人力、物力的浪费。欧洲共同体（简称欧共体，欧洲联盟的前身）、美、日三方政府药品注册部门和药品生产研发部门于1989年起协商成立“人用药品注册技术要求国际协调会”，遵循从患者利益出发的原则，尊重科学技术的规律，通过协商对话使三方对药品注册的技术要求取得了共识，制定出质量、安全性和有效性共同技术文件，并已在三方的药品审评中得到应用。这无疑可促进药品的国际贸易，缩短新药的审批时间，降低新药的研制成本，使新药能及早地用于患者。
书籍目录：
Q3A(R2 )新原料药中的杂质
Q3B(R2) 新药制剂中的杂质
Q4B ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐
Q4B附录1(R1) 炽灼残渣和硫酸化灰分检查法通则
Q4B附录2(R1) 注射剂可提取容量法通则
Q4B附录3(R1) 微粒污染物检查法：不溶性微粒通则
Q4B附录4A(R1) 非无菌产品的微生物检查：微生物计数法通则
Q4B附录4B(R1) 非无菌产品的微生物检查：控制菌检查法通则
Q4B附录4C(R1) 非无菌产品的微生物检查：药物制剂和原料药的认可标准通则
Q4B附录5(R1) 崩解时限检查法通则
Q4B附录6(R1) 剂量均匀度通则
Q4B附录7(R2) 溶出度测定法通则
Q4B附录8(R1) 无菌检查法通则
Q8(R2) 药品研发
Q10药品质量体系
Q8／Q9／Q10 Q &AS 质量实施工作小组关于Q8、Q9和Q10的问与答
Q3A(R2) IMPURITIES IN NEW DRUG SUBSTANCES
Q 3B(R2) IMPURITIES IN NEW DRUG PRODUCTS
Q 4BEVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USEIN THE ICH REGIONS
Q 4B ANNEX 1 (R1) RESIDUE ON IGNITION／ SULPHATED ASH GENERALCHAPTER
Q 4B ANNEX 2 (R1) TEST FOR EXTRACTABLE VOLUME OF PARENTERAL PREPA RATIONS GENERALCHAPTER
……
作者介绍：
暂无相关内容，正在全力查找中
出版社信息：
暂无出版社相关信息，正在全力查找中！
书籍摘录：
暂无相关书籍摘录，正在全力查找中！
在线阅读/听书/购买/PDF下载地址：
在线阅读地址：药品注册的国际技术要求——质量部分在线阅读
在线听书地址：药品注册的国际技术要求——质量部分在线收听
在线购买地址：药品注册的国际技术要求——质量部分在线购买
原文赏析：
暂无原文赏析，正在全力查找中！
其它内容：
书籍介绍
《2011药品注册的国际技术要求:质量部分(中英对照)》内容简介：不同国家对药品注册的技术要求和形式不尽相同，这不利于患者用药的安全和有效，亦不利于国际贸易及技术交流，同时还造成生产和科研部门人力、物力的浪费。欧洲共同体（简称欧共体，欧洲联盟的前身）、美、日三方政府药品注册部门和药品生产研发部门于1989年起协商成立“人用药品注册技术要求国际协调会”，遵循从患者利益出发的原则，尊重科学技术的规律，通过协商对话使三方对药品注册的技术要求取得了共识，制定出质量、安全性和有效性共同技术文件，并已在三方的药品审评中得到应用。这无疑可促进药品的国际贸易，缩短新药的审批时间，降低新药的研制成本，使新药能及早地用于患者。
书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：4分
主题深度：4分
文字风格：4分
语言运用：7分
文笔流畅：4分
思想传递：5分
知识深度：4分
知识广度：3分
实用性：3分
章节划分：9分
结构布局：9分
新颖与独特：7分
情感共鸣：3分
引人入胜：5分
现实相关：4分
沉浸感：7分
事实准确性：4分
文化贡献：9分
网站评分
书籍多样性：5分
书籍信息完全性：7分
网站更新速度：9分
使用便利性：6分
书籍清晰度：4分
书籍格式兼容性：5分
是否包含广告：8分
加载速度：8分
安全性：3分
稳定性：9分
搜索功能：6分
下载便捷性：6分
下载点评
- 方便(480+)
- 在线转格式(304+)
- 傻瓜式服务(128+)
- txt(258+)
- mobi(540+)
- 中评多(534+)
- 体验满分(347+)
- 情节曲折(518+)
- 还行吧(602+)
- 排版满分(349+)
下载评价
网友 林***艳：很好，能找到很多平常找不到的书。
网友 宓***莉：不仅速度快，而且内容无盗版痕迹。
网友 丁***菱：好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好好
网友 曾***玉：直接选择epub/azw3/mobi就可以了，然后导入微信读书，体验百分百！！！
网友 汪***豪：太棒了，我想要azw3的都有呀！！！
网友 国***舒：中评，付点钱这里能找到就找到了，找不到别的地方也不一定能找到
网友 后***之：强烈推荐！无论下载速度还是书籍内容都没话说 真的很良心！
网友 瞿***香：非常好就是加载有点儿慢。
网友 蓬***之：好棒good
网友 仰***兰：喜欢！很棒！！超级推荐！
网友 龚***湄：差评，居然要收费！！！
网友 寿***芳：可以在线转化哦
网友 郗***兰：网站体验不错
网友 隗***杉：挺好的，还好看！支持！快下载吧！