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药品生产质量管理(李存法)书籍详细信息
- ISBN：9787122164124
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2013-04
- 页数：171
- 价格：17.20
- 纸张：胶版纸
- 装帧：平装
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
内容简介：
本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
书籍目录：
章 药品的监督管理
节 药品
第二节 药品生产管理相关法规
第三节 药品监管理组织
阅读链接
本章小结
思考题
第二章 药品的生产质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房，设施与设备
第五章 物料与产品
第六章 质量控制与质量保证
第七章 文件管理
第八章 生产管理
第九章 确认，验证与自检
附录一 无菌药品生产质理管理规范
附录二 药品生产质量管理规范认证管理办法
参考文献
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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原文赏析：
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其它内容：
书籍介绍
《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》是高职高专“十二五”规划教材。按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章，在介绍药品生产管理相关法规的基础上，系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》引用了2010年版CMP的内容，并尝试采用示例形式，使理论内容更具体化；书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求，力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用，也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
书籍真实打分
故事情节：7分
人物塑造：6分
主题深度：7分
文字风格：3分
语言运用：4分
文笔流畅：9分
思想传递：9分
知识深度：4分
知识广度：5分
实用性：3分
章节划分：8分
结构布局：5分
新颖与独特：4分
情感共鸣：5分
引人入胜：7分
现实相关：9分
沉浸感：7分
事实准确性：3分
文化贡献：6分
网站评分
书籍多样性：4分
书籍信息完全性：8分
网站更新速度：5分
使用便利性：5分
书籍清晰度：9分
书籍格式兼容性：4分
是否包含广告：3分
加载速度：5分
安全性：4分
稳定性：6分
搜索功能：8分
下载便捷性：3分
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