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制药除锈工艺实施手册 何国强 主编书籍详细信息
- ISBN：9787122247421
- 作者：暂无作者
- 出版社：暂无出版社
- 出版时间：2015-10
- 页数：暂无页数
- 价格：107.20
- 纸张：轻型纸
- 装帧：精装
- 开本：16开
- 语言：未知
- 丛书：暂无丛书
- TAG：暂无
- 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
寄语：
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内容简介：
本书靠前章主要是金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、钝化的方法及质量控制，靠前0章描述在制药行业红锈的预防。
书籍目录：
第1章金属腐蚀危害简述1
第2章不锈钢及其应用4
2.1概述4
2.2不锈钢的分类9
2.3不锈钢的常规性能18
2.4不锈钢的工艺性能27
2.5不锈钢管的成形37
2.6不锈钢在医疗事业和生物制药领域中的应用40
第3章金属腐蚀41
3.1概述41
3.2金属典型腐蚀形态及机理53
3.3金属腐蚀对各行业的影响67
第4章红锈的滋生80
4.1红锈的分类80
4.2外源型红锈82
4.3内源型红锈92
第5章红锈的风险101
5.1红锈与法规101
5.2质量风险102
5.3工程风险109
5.4EHS风险115
5.5投资风险121
第6章清洁验证123
6.1清洁验证概述123
6.2清洁的基本原理124
6.3清洁验证的法规要求125
6.4清洁验证计划129
6.5清洁验证相关分析方法130
6.6清洁验证风险评估140
6.7清洁验证方案及报告146
6.8自动清洗设备的应用与确认147
6.9常见的清洁验证问题分析150
6.10基于生命周期的清洁验证应用156
第7章洁净流体工艺系统166
7.1概述166
7.2制药用水系统167
7.3制药用蒸汽系统200
7.4制药配液系统207
7.5在线清洗系统207
7.6在线灭菌系统220
第8章红锈的去除228
8.1清洗技术228
8.2除锈技术242
8.3钝化技术259
第9章除锈的质量控制276
9.1除锈执行方案的确定276
9.2执行的推荐条件278
9.3除锈再钝化的实施279
9.4除锈实施案例282
第10章红锈的预防292
10.1制药用水与蒸汽系统的验证生命周期292
10.2设计阶段的预防295
10.3施工阶段的预防300
10.4运行阶段的预防306
10.5过程分析技术310
参考文献313
作者介绍：
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出版社信息：
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书籍摘录：
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《制药除锈工艺实施手册》由我国知名制药工业服务商奥星集团组织靠前多家知名制药企业、高等院校和供应商编写，汇集了优选的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。
书籍真实打分
故事情节：9分
人物塑造：9分
主题深度：8分
文字风格：4分
语言运用：5分
文笔流畅：3分
思想传递：4分
知识深度：6分
知识广度：5分
实用性：3分
章节划分：9分
结构布局：6分
新颖与独特：6分
情感共鸣：6分
引人入胜：7分
现实相关：8分
沉浸感：7分
事实准确性：4分
文化贡献：8分
网站评分
书籍多样性：7分
书籍信息完全性：4分
网站更新速度：8分
使用便利性：3分
书籍清晰度：7分
书籍格式兼容性：5分
是否包含广告：6分
加载速度：7分
安全性：4分
稳定性：8分
搜索功能：5分
下载便捷性：6分
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